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  •   血栓心脉宁治疗冠心病心绞痛72例临床研究    3星级
    血栓心脉宁治疗冠心病心绞痛72例临床研究
      天欣泰血栓心脉宁片       更新时间:2008-3-19
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    血栓心脉宁治疗冠心病心绞痛 72 例临床研究

    那开宪 , 余 平 , 张桂云 , 秦 海 , 马立群 , 黄中虹

    摘要   目的 探讨血栓心脉宁在常规治疗冠心病心绞痛基础上的临床疗效。 方法 将临床确诊的 148 例冠心病心绞痛病人随机分成两组 , 治疗组 (72 ) 在常规西药 ( 抗心绞痛、抗心肌缺血及抗血小板 ) 治疗的基础上加服血栓心脉宁 , 每次 4 , 每日 3 次。对照组仅予常规西药治疗。两组均治疗 12 周。两组治疗前后均做血常规、尿常规、便常规及血糖、血脂、肝功能、肾功能、心电图等项检查 , 详细记录两组病人心绞痛发作情况、硝酸甘油消耗量、血压及心率变化。 结果 治疗组心绞痛症状及心电图改善的总有效率为 81.9 % 73.6 % , 对照组为 76.3% 68.4 % 。治疗组在减少心绞痛发作次数、硝酸甘油消耗量、改善心肌缺血等方面亦优于对照组。 结论 血栓心脉宁是治疗冠心病心绞痛安全、有效且副反应小的药物。

    关键词 血栓心脉宁 ; 冠心病 ; 心绞痛 ; 心肌缺血 ; 硝酸甘油

    中图分类号 R541.4 R256.2      文献标识码 B      文章编号 1672-1349(2007)03-0196-03

     

    血栓心脉宁具有芳香开窍、活血散瘀的功效 , 临床上常用于心脑血管疾病的治疗。 2004 10 - 2005 11 , 通过观察门诊及社区医院治疗的 72 例冠心病心绞痛病人 , 取得较满意的临床疗效 , 现总结报道如下。

     资料与方法

    1. 1   病例选择标准 所有病例均为本院或社区医院门诊病例 , 符合 WHO 冠心病、心绞痛诊断标准 , 并符合下述条件 病程持续 1 个月以上 , 日常生活中情绪或劳累后可诱发心绞痛发作 , 每周不少于 4 静息时心电图正常或静息时心电图呈 ST - T 缺血性改变 , 或心绞痛发作时可出现缺血性 ST - T  改变 , 或做平板运动试验呈阳性改变者 6 个月内无发生急性心肌梗死史。剔除 : 绝经期前后女性及风湿性心脏瓣膜病、急性心肌梗死、心功能 级以上者。本研究共入选 148   例冠心病心绞痛病人 , 随机分为血栓心脉宁组 ( 治疗组 ) 72   例与常规西药组 ( 对照组 ) 76  例。

    1. 2   两组临床资料 ( 见表 1)

     两组病人临床资料比较

    性别 ( )     年龄            心绞痛类型 ( )          冠心病病史                   伴随疾病 ( )

                     稳定型   劳力型   不稳定型   其他              陈旧性心肌梗死   高血压病   糖尿病   高脂血症

    治疗组    72  48   24   64 ±7     24     25      11     12     5. 2 ±4.3          12         46       23      27

    对照组    76    52   24     63 ±11    26     27      10     13     5. 4 ±4. 1          13           51         28      31

    两组间各项比较 > 0. 05

    1. 3   治疗方法 对照组以常规西药治疗 , 如硝酸酯类药物、 β 受体阻滞剂、阿司匹林、钙拮抗剂及调脂药物等治疗 , 对不稳定型心绞痛者加用低分子肝素抗凝治疗。治疗组是在常规西药治疗基础上加服血栓心脉宁 ( 吉林华康药业股份有限公司生产 , 国药准字 Z22021490) , 每日 , 每次 片。两组均以 12  周为 1 个疗程 , 治疗 个疗程后评定各项指标。

    1. 4   观察指标 治疗前后两组均做血常规、尿常规、便常规以及钾、钠、血脂、血糖 , 肝、肾功能检查 , 并做常规心电图检查。如条件允许有心绞痛发作时随时做心电图观察 , 并同时测血压及心率。以常规 12  导联心电图上 ST  段压低 0. 05 mV  的导联数 (NST)  12  导联心电图中 ST  段压低的总和 (ΣST)  。表示心肌缺血的范围和程度。教会病人详细记录心绞痛发作频率、部位、程度、持续时间、硝酸甘油服用量、心率、血压及心率收缩压乘积。详细记录服用血栓心脉宁的不良反应及缓解方式。

    1. 5   疗效评定标准

    1. 5. 1   心绞痛疗效判定标准 显效 : 心绞痛发作次数减少 >80 % , 硝酸甘油消耗量减少 > 80 % , 或同等劳累程度不引起心绞痛发作 有效 心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量均减少 50 % 80 %; 无效 : 心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量均减少 <5 0 % ; 加重 : 心绞痛发作次数增加及持续时间延长 , 硝酸甘油消耗量比以前增加。

    1. 5. 2   心电图疗效评定标准 显效 : 静息心电图缺血性 ST - T 改变恢复正常 ; 有效 : 静息心电图缺血性 ST 段下降 , 治疗后回升 0. 1 mV , 或主要导联 波变浅达 80 % , 波由平坦变直立 ; 无效 : 静息心电图与治疗前比较无变化 ; 加重 : 静息心电图 ST  段较治疗前下降 > 0. 1 mV  或主要导联 波加深 > 50 % , 或直立 波变平坦 , 或平坦 波变为倒置。

    1. 6   统计学处理 计量资料以均数 ± 标准差 ± s 表示 , χ2  检验及 检验 < 0. 05  为有统计学意义。

     结 果

    2. 1   两组心绞痛疗效比较 ( 见表 2)   两组中加重的 例病例均为不稳定型心绞痛病人 , 均做选择性冠状动脉造影术 (CAG) , 示多支血管病变 , 有两例合并左主干病变 ,5  例病例均作冠状动脉旁路移植术 (CABG)  。无效的 26  例病例中 23  例病人有糖尿病 , 血糖及血脂均未达标 , 例病人有高血压 , 血压也未达标。无效的 26  例中有 18  例病人行 CAG, 均示多支血管病变 ,3  例伴左主干病变。

                             两组心绞痛疗效比较                                        ( %)

                    n              显效               有效               无效              加重               总有效

    治疗组            72           43 (59. 7)          16 (22. 2)         11 (15. 3)         2 (2. 8)           59 (81. 9)

    对照组            76           41 (53. 9)          17 (22. 4)         15 (19. 7)         3 (3. 9)           58 (76. 3)

    : 两组总有效率比较 < 0. 05 

    2. 3   两组心绞痛发作次数、硝酸甘油消耗量比较 ( 见表 4)   硝酸甘油消耗量治疗组统计例数为 44  , 对照组为 46  例。心绞痛发作次数两组病例全部统计。同组中治疗前后心绞痛发作次数、硝酸甘油消耗量比较均有统计学意义 < 0. 01) , 两组治疗后比较 , 差异无统计学意义 > 0. 05) 

     两组心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量比较 ± s )

                              心绞痛发作次数 ( )                          硝酸甘油消耗量 ( )

    治疗组 治疗前                         3. 4 ±1. 6                                       1. 5 ±1. 3

        治疗后                         1. 3 ±1. 1 1                                                          1. 1 ±0. 8 1

    对照组 治疗前                         3. 5 ±1. 7                                       1. 5 ±1. 4

     治疗后                         1. 6 ±0. 9 1                                                          1. 2 ±0. 9 1

    与本组治疗前比较 ,1)  < 0. 01

    2. 4   两组心率、收缩压及心率与收缩压乘积的影响 ( 见表 5)

     两组心率、收缩压及心率与收缩压乘积比较 ± s )

    组   别            n                 心率 / min                  收缩压 mmHg                 心率与收缩压乘积

    治疗组 治疗前         72              76 ±11                     136 ±27                      11 286 ±1 396

        治疗后         72              73 ±13                     134 ±31                    10 116 ±1 124 1

    对照组 治疗前         76                75 ±14                     140 ±26                    11 342 ±1 248

        治疗后           76              76 ±12                     138 ±31                    11 076 ±1 312

    与本组治疗前比较 ,1)  < 0. 01

    2. 5   两组 ΣST NST  比较 ( 见表 6)

     两组 Σ ST NST  变化比较 ± s )

    组别                          n                            ΣST(mV)                              NST( )

    治疗组 治疗前                 72                            2. 1 ±1. 4                               3. 2 ±2. 1

        治疗后                 72                          1. 6 ±1. 3 1 2                             1. 9 ±1. 2 1 2

    对照组 治疗前                 76                          2. 4 ±1. 3                             3. 3 ±1. 2

        治疗后                 76                          1. 9 ±1. 4 1                              2. 6 ±1. 4 1

     与本组治疗前比较 ,1)  < 0 01  ; 与对照组治疗后比较 , 2)  P  <0. 05

    2. 6   不良反应 治疗组服用血栓心脉宁后有上腹胀满 10  , 胃痛 , 胃灼热 , 泛酸 , 头晕 , 嗳气 , 心悸 4 例。这些副反应多见于服药后 周~ , 饭后服用此药可大大缓解其副反应发生。两组治疗前后血常规、尿常规、便常规、血钾、血钠、血脂、血糖、肝功能及肾功能等项检查比较无明显差异。

     讨 论

    对冠心病心绞痛的治疗首要目的是预防急性心肌梗死的发生和防止死亡的发生 , 从而延长其生命。第二是减少心绞痛发作及减少心肌缺血的发生 , 从而改善其生活质量 [ 1 ]   。一般来讲常规西药经典治疗为 三抗 及调脂治疗 , 即抗心肌缺血 ( 硝酸酯类、 β 受体阻滞剂和 或钙离子拮抗剂 、抗凝 ( 低分子肝素或肝素 、抗血小板 ( 阿司匹林、氯吡格雷 及调脂治疗 ( 他汀类 [ 1 ,2 ]  。多数冠心病心绞痛病人经上述经典治疗后可逆转其发展 , 大大减少了急性心肌梗死及死亡的发生 , 如在上述药物治疗基础上加用中药治疗可明显增加其效果。本组在对 72  例冠心病心绞痛病人采用常规经典西药治疗的基础上加服血栓心脉宁治疗后 , 可明显缓解心绞痛症状、减少硝酸甘油消减量 , 其心绞痛症状及心电图缺血性变化改善的总有效率达 81. 9 % 73. 6 % , 均高于对照组的 76. 3 % 68.4% 。血栓心脉宁处方中主要成分为川芎、丹参、水蛭、毛冬青、牛黄、人工麝香、槐花、人参、茎叶皂苷、冰片及蟾酥。方剂中的麝香、冰片、牛黄、蟾酥具有芳香开窍、理气散结之功效 ; 水蛭、丹参、川芎、毛冬青、槐花具有活血通络、止痛的功效 , 槐花还具有调肝养血作用。现代研究表明川芎、丹参、牛黄、毛冬青及槐花还具有扩张冠状动脉 , 增加冠状动脉血流量 , 减少心肌耗氧量之功效 , 防止血小板凝聚 , 抗血栓形成的作用 [ 3 ]  ; 冰片、蟾酥还具有强心的作用 ; 人参可益气扶正 , 培元固本 , 强心 , 增加心肌收缩力的作用。故血栓心脉宁具有芳香开窍、活血化瘀、理气散结、活血止痛、益气扶正的功效。祖国医学认为冠心病心绞痛是由气滞血瘀所致心气不足、心阳不振 , 以致寒凝气滞、不通则痛。故对于冠心病心绞痛的治疗不能仅仅从活血通络法则去治疗 , 而应以通补兼顾进行治疗。事实上以往在临床实践中常常看到一些中药方剂 , 多采用单纯活血化瘀药物来治疗冠心病心绞痛 , 尽管其具有活血化瘀作用 , 但久用可耗伤正气 , 明显降低其治疗效果。从血栓心脉宁方剂成分不难看出血栓心脉宁具备药通补兼顾 , 标本同治的功效 , 十分适宜于冠心病心绞痛的治疗。在治疗过程中还发现 , 如果冠心病心绞痛病人合并有糖尿病、高脂血症及高血压时 , 除加强冠心病心绞痛 三抗 及调脂治疗外 , 还应对其危险因素糖尿病及高血压进行强化治疗 , 一定要使血糖及血压达标 , 否则可加剧冠心病的进程。对于治疗无效的病人应考虑到此类病人多数为多支血管病变 , 应动员病人尽快作血管重建术。在治疗过程中如发生病情恶化者 , 多考虑病人存在冠状动脉病变严重 , 伴左主干病变 , 应尽快行血管重建术治疗。实践中观察到血栓心脉宁对心绞痛临床症状缓解一般于第 周到第 周明显 , 对心电图改善以服药后第 周到第 周明显 , 服药 周以后症状及心电图改善达高峰 , 因此认为对冠心病心绞痛病人服用血栓心脉宁的疗程至少要两个月以上 , 3 个月 疗程最为适宜。据观察血栓心脉宁连续治疗 个月对肝功能、肾功能、血糖、血脂及造血系统均无不良影响。连续服用 个月以上 , 个别病人可有上腹部胀满、胃痛、泛酸、嗳气、心悸等不适 , 如果让病人饭后服用血栓心脉宁上述不良反应可明显减少。设想如能对其剂型改变 , 制成滴丸或更浓缩的片剂 , 或许会减少了服药的剂量 , 其对胃肠道的不良反应会少一些。可见血栓心脉宁是一安全、不良反应少、服用方便、有效率高的用于治疗冠心病心绞痛的纯中药制剂 , 值得临床推广应用。

    参考文献 :

    [ 1 ]    Gibbons RJ ,Chatterjee K,Daley J ,  et al  . ACC/ AHA/ ACP - ASIMguidelines for the management of patients with chronic stable angina :A report of the American College of Cardiology/ American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Committee on Management of Patients with Chronic Stable Angina) [J ] . J Am Coll Cardiol ,1999 ,33 :2092 - 2197.

    [ 2 ]    Braunwald E ,Antman EM ,Beasley JW,  et al  . ACC/ AHA 2002 guide2line update for the management of patients with unstable angina andnon - ST - segment elevation myocardial infarction summary article :A report of the American College of Cardiology/ American Heart Association task force on practice guidelines (Committee on the Managemnet of patients with Unstable Angina) [J ] . J Am Coll Cardiol ,2002 ,40 :1366 - 1474.

    [ 3 ]   阴健 中药现代化研究与临床 [M] .  北京 : 学苑出版社 ,1993 : 6 -61.

    作者简介 : 那开宪 (1947 —) , 毕业于首都医科大学 , 教授 , 主任医师 , 现工作于首都医科大学附属北京朝阳医院心脏中心 ( 邮编 :100020) ; 余平 , 工作于民航总医院 ; 张桂云、秦海、马立群 , 工作于京棉集团总医院 ; 黄中虹 , 工作于管庄建材医院。

    (此文章发表在 中西医结合心脑血管病杂志 2007  月第 卷第 196页)

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